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商品訊息功能:
商品訊息簡述:
行政院院會今天決議，將設立行政法人國家藥物審查中心，專責辦理藥品與醫療器材技術資料審查，以提升審查效率、達到財務自主。
行政院指出，衛生署於民國87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」，委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務。但此外政府還會再委託其他單位，並非由單一機構審查，容易有重複審查狀況，且查驗中心財務仰賴國家預算，經費不穩定。
行政院會後記者會中，衛福部次長何啟功表示，為提升藥物上市跟醫療器材審查的品質與效率，衛福部參考日本藥物跟醫材制度，規劃設立行政法人的國家藥物審查中心，專責辦理藥品跟醫療器材的技術性資料審查。
何啟功表示，成立藥物審查中心花蓮縣壽豐鄉鎖精套環與修正藥事法的重點，在於縮短藥物與醫療器材的查驗登記程序，將三階段申請程序縮短為兩階段，廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查，即可向食藥署取得許可證。
至於審查程序可以縮短多少時間？何啟功說明，藥品種類很多，他目前無法回答明確數字，但若能縮短時間1到2個月，就算很厲害。
財務部分，過去是由國家預算補貼查驗中心，改成立行政法人後，希望借由收費審查機制，達到財務自主目標，希望未來收費能跟國際接軌，不要太便宜，但也不要高於國際水平，讓審查中心能自給自足。
（路透華盛頓2日電）美國海關與邊境保護局電腦系統今天大當機，影響全美數座機場。發言人在聲明中說，「此時沒有跡象顯示這次服務中斷的本質是惡意的」。
美國海關與邊境保護局（U.S. Customs andBorder Protection）在推特上說：「海關與邊境保護局處理系統暫時中斷後，所有機場恢復上線。」
機場人員表示，波及紐約、洛杉磯、邁阿密、波士頓和亞特蘭大等地的機場。中央社（翻譯）
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